卫生部


卫生部关于印发《消毒产品标签说明书管理规范》的通知

卫监督发[2005]426号

卫生部关于印发
《消毒产品标签说明书管理规范》的通知

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心，有关单位：
依据《中华人民共和国传染病防治法》和《消毒管理办法》第三十三条的规定，我部组织编写了《消毒产品标签说明书管理规范》（以下简称《规范》），现印发给你们。请按照本《规范》的要求加强对消毒产品标签标识的监督管理。对于违反本规范的行为，应按照违反《消毒管理办法》第三十三条的规定，依据第四十七条查处。
本规范自2006年5月1日起实施，以往发布的规范性文件与本规范不一致的，以本规范为准。
附件：消毒产品标签说明书管理规范消毒产品标签说明书管理规范.doc

二00五年十一月四日

附件：
消毒产品标签说明书管理规范

第一条 为加强消毒产品标签和说明书的监督管理，根据《中华人民共和国传染病防治法》和《消毒管理办法》的有关规定，特制定本规范。
第二条 本规范适用于在中国境内生产、经营或使用的进口和国产消毒产品标签和说明书。
第三条 消毒产品标签、说明书标注的有关内容应当真实，不得有虚假夸大、明示或暗示对疾病的治疗作用和效果的内容，并符合下列要求：
（一） 应采用中文标识，如有外文标识的，其展示内容必须符合国家有关法规和标准的规定。
（二） 产品名称应当符合《卫生部健康相关产品命名规定》，应包括商标名（或品牌名）、通用名、属性名；有多种消毒或抗（抑）菌用途或含多种有效杀菌成分的消毒产品，命名时可以只标注商标名（或品牌名）和属性名。
（三） 消毒剂、消毒器械的名称、剂型、型号、批准文号、有效成分含量、使用范围、使用方法、有效期/使用寿命等应与省级以上卫生行政部门卫生许可或备案时的一致；卫生用品主要有效成分含量应当符合产品执行标准规定的范围。
（四） 产品标注的执行标准应当符合国家标准、行业标准、地方标准和有关规范规定。国产产品标注的企业标准应依法备案。
（五） 杀灭微生物类别应按照卫生部《消毒技术规范》的有关规定进行表述；经卫生部审批的消毒产品杀灭微生物类别应与卫生部卫生许可时批准的一致；不经卫生部审批的消毒产品，其杀灭微生物类别应与省级以上卫生行政部门认定的消毒产品检验机构出具的检验报告一致。
（六） 消毒产品对储存、运输条件安全性等有特殊要求的，应在产品标识中明确注明。
（七） 在标注生产企业信息时，应同时标注产品责任单位和产品实际生产加工企业的信息（两者相同时，不必重复标注）。
（八） 所标注生产企业卫生许可证号应为实际生产企业卫生许可证号。
第四条 未列入消毒产品分类目录的产品不得标注任何与消毒产品管理有关的卫生许可证明编号。
第五条 消毒产品的最小销售包装应当印有或贴有标签，应清晰、牢固、不得涂改。
消毒剂、消毒器械、抗（抑）菌剂、隐形眼镜护理用品应附有说明书，其中产品标签内容已包括说明书内容的，可不另附说明书。
第六条 消毒剂包装（最小销售包装除外）标签应当标注以下内容：
（一） 产品名称；
（二） 产品卫生许可批件号；
（三） 生产企业（名称、地址）；
（四） 生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；
（五） 原产国或地区名称（国产产品除外）；
（六） 生产日期和有效期/生产批号和限期使用日期。
第七条 消毒剂最小销售包装标签应标注以下内容：
（一） 产品名称；
（二） 产品卫生许可批件号；
（三） 生产企业（名称、地址）；
（四） 生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；
（五） 原产国或地区名称（国产产品除外）；
（六） 主要有效成分及其含量；
（七） 生产日期和有效期/生产批号和限期使用日期；
（八） 用于粘膜的消毒剂还应标注“仅限医疗卫生机构诊疗用”内容。
第八条 消毒剂说明书应标注以下内容：
（一） 产品名称；
（二） 产品卫生许可批件号；
（三） 剂型、规格；
（四） 主要有效成分及其含量；
（五） 杀灭微生物类别；
（六） 使用范围和使用方法；
（七） 注意事项；
（八） 执行标准；
（九） 生产企业（名称、地址、联系电话、邮政编码）；
（十） 生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；
（十一） 原产国或地区名称（国产产品除外）；
（十二） 有效期；
（十三） 用于粘膜的消毒剂还应标注“仅限医疗卫生机构诊疗用”内容。
第九条 消毒器械包装（最小销售包装除外）标签应标注以下内容：
（一） 产品名称和型号；
（二） 产品卫生许可批件号；
（三） 生产企业（名称、地址）；
（四） 生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；
（五） 原产国或地区名称（国产产品除外）；
（六） 生产日期；
（七） 有效期（限于生物指示物、化学指示物和灭菌包装物等）；
（八） 运输存储条件；
（九） 注意事项。
第十条 消毒器械最小销售包装标签或铭牌应标注以下内容：
（一） 产品名称；
（二） 产品卫生许可批件号；
（三） 生产企业（名称、地址）；
（四） 生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；
（五） 原产国或地区名称（国产产品除外）；
（六） 生产日期；
（七） 有效期（限生物指示剂、化学指示剂和灭菌包装物）；
（八） 注意事项。
第十一条 消毒器械说明书应标注以下内容：
（一） 产品名称；
（二） 产品卫生许可批件号；
（三） 型号规格；
（四） 主要杀菌因子及其强度、杀菌原理和杀灭微生物类别；
（五） 使用范围和使用方法；
（六） 使用寿命（或主要元器件寿命）；
（七） 注意事项；
（八） 执行标准；
（九） 生产企业（名称、地址、联系电话、邮政编码）；
（十） 生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；
（十一） 原产国或地区名称（国产产品除外）；
（十二） 有效期（限于生物指示物、化学指示物和灭菌包装物等）。
第十二条 卫生用品包装（最小销售包装除外）标签应标注以下内容：
（一） 产品名称；
（二） 生产企业（名称、地址）；
（三） 生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；
（四） 原产国或地区名称（国产产品除外）；
（五） 符合产品特性的储存条件；
（六） 生产日期和保质期/生产批号和限期使用日期；
（七） 消毒级的卫生用品应标注“消毒级”字样、消毒方法、消毒批号/消毒日期、有效期/限定使用日期。
第十三条 卫生用品最小销售包装标签应标注以下内容：
（一） 产品名称；
（二） 主要原料名称；
（三） 生产企业（名称、地址、联系电话、邮政编码）；
（四） 生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；
（五） 原产国或地区名称（国产产品除外）；
（六） 生产日期和有效期（保质期）/生产批号和限期使用日期；
（七） 消毒级产品应标注“消毒级”字样；
（八） 卫生湿巾还应标注杀菌有效成分及其含量、使用方法、使用范围和注意事项。
第十四条 抗（抑）菌剂最小销售包装标签除要标注本规范第十三条规定的内容外，还应标注产品主要原料的有效成分及其含量；含植物成分的抗（抑）菌剂，还应标注主要植物拉丁文名称；对指示菌的杀灭率大于等于90%的，可标注“有杀菌作用”；对指示菌的抑菌率达到50%或抑菌环直径大于7mm的，可标注“有抑菌作用”；抑菌率大于等于90%的，可标注“有较强抑菌作用”。
用于阴部粘膜的抗（抑）菌产品应当标注“不得用于性生活中对性病的预防”。
第十五条 抗（抑）菌剂的说明书应标注下列内容：
（一） 产品名称；
（二） 规格、剂型；
（三） 主要有效成分及含量，植物成分的抗（抑）菌剂应标注主要植物拉丁文名称；
（四） 抑制或杀灭微生物类别；
（五） 生产企业（名称、地址、联系电话、邮政编码）；
（六） 生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；
（七） 原产国或地区名称（国产产品除外）；
（八） 使用范围和使用方法；
（九） 注意事项；
（十） 执行标准；
（十一） 生产日期和保质期/生产批号和限期使用日期。
第十六条 隐形眼镜护理用品的说明书应标注下列内容：
（一） 产品名称；
（二） 规格、剂型；
（三） 生产企业（名称、地址、联系电话、邮政编码）；
（四） 生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；
（五） 原产国或地区名称（国产产品除外）；
（六） 使用范围和使用方法；
（七） 注意事项；
（八） 执行标准；
（九） 生产日期和保质期/生产批号和限期使用日期。
有消毒作用的隐形眼镜护理用品还应注明主要有效成分及含量，杀灭微生物类别。
第十七条 同一个消毒产品标签和说明书上禁止使用两个及其以上产品名称。卫生湿巾和湿巾名称还不得使用抗（抑）菌字样。
第十八条 消毒产品标签及说明书禁止标注以下内容：
（一） 卫生巾（纸）等产品禁止标注消毒、灭菌、杀菌、除菌、药物、保健、除湿、润燥、止痒、抗炎、消炎、杀精子、避孕，以及无检验依据的抗（抑）菌作用等内容。
（二） 卫生湿巾、湿巾等产品禁止标注消毒、灭菌、除菌、药物、高效、无毒、预防性病、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、抗炎、消炎、无检验依据的使用对象和保质期等内容。卫生湿巾还应禁止标注无检验依据的抑/杀微生物类别和无检验依据的抗（抑）菌作用。湿巾还应禁止标注抗/抑菌、杀菌作用。
（三） 抗（抑）菌剂产品禁止标注高效、无毒、消毒、灭菌、除菌、抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、预防性病、杀精子、避孕，及抗生素、激素等禁用成分的内容；禁止标注无检验依据的使用剂量及对象、无检验依据的抑/杀微生物类别、无检验依据的有效期以及无检验依据的抗（抑）菌作用；禁止标注用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜、肛肠等特定部位；抗（抑）菌产品禁止标注适用于破损皮肤、粘膜、伤口等内容。
（四） 隐形眼镜护理用品禁止标注全功能、高效、无毒、灭菌或除菌等字样，禁止标注无检验依据的消毒、抗（抑）菌作用，以及无检验依据的使用剂量和保质期。
（五） 消毒剂禁止标注广谱、速效、无毒、抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、预防性病、杀精子、避孕，及抗生素、激素等禁用成分内容；禁止标注无检验依据的使用范围、剂量及方法，无检验依据的杀灭微生物类别和有效期；禁止标注用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜、肛肠等特定部位等内容。
（六） 消毒产品的标签和使用说明书中均禁止标注无效批准文号或许可证号以及疾病症状和疾病名称（疾病名称作为微生物名称一部分时除外，如“脊髓灰质炎病毒”等）。
第十九条 标签和说明书中所标注的内容应符合本规范附件“消毒产品标签、说明书各项内容书写要求”的规定。
第二十条 本规范下列用语的含义：
消毒产品:包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物及灭菌物品包装物）和卫生用品。
标签:指产品最小销售包装和其它包装上的所有标识。
说明书:指附在产品销售包装内的相关文字、音像、图案等所有资料。
灭菌（sterilization）：杀灭或清除传播媒介上一切微生物的处理。
消毒（disinfection）：杀灭或清除传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。
抗菌（antibacterial）：采用化学或物理方法杀灭细菌或妨碍细菌生长繁殖及其活性的过程。
抑菌（bacteriostasis）：采用化学或物理方法抑制或妨碍细菌生长繁殖及其活性的过程。
隐形眼镜护理用品：是指专用于隐形眼镜护理的，具有清洁、杀菌、冲洗或保存镜片，中和清洁剂或消毒剂，物理缓解（或润滑）隐形眼镜引起的眼部不适等功能的溶液或可配制成溶液使用的可溶性固态制剂。
卫生湿巾：特指符合《一次性使用卫生用品卫生标准》（GB15979）的有杀菌效果的湿巾。对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭率 ≥90％，如标注对真菌有作用的，应对白色念珠菌的杀灭率≥90％，其杀菌作用在室温下至少保持1年。
消毒级卫生用品：经环氧乙烷、电离辐射或压力蒸气等有效消毒方法处理过并达到《一次性使用卫生用品卫生标准》（GB15979）规定消毒级要求的卫生用品。
产品责任单位：是指依法承担因产品缺陷而致他人人身伤害或财产损失的赔偿责任的法人单位。委托生产加工时，特指委托方。
第二十一条 本规范自2006年5月 1日起施行。由卫生部负责解释。

附：
消毒产品标签、说明书各项内容书写要求

[产品名称]
1、产品商标已注册者标注“##®”，产品商标申请注册者标注“##TM”，其余产品标注“##牌”。
消毒剂的产品名称如：“##®皮肤黏膜消毒液”、“##TM戊二醛消毒液”、“##牌三氯异氰尿酸消毒片”。
消毒器械的产品名称如：“##®RTP-50型食具消毒柜”、“##TMYKX-2000医院被服消毒机”、“##牌CPF-100二氧化氯发生器”。
卫生用品产品的名称如：“##®隐形眼镜护理液”、“##TM妇女用抗菌洗液”、“##牌妇女用抑菌洗液”等。
多用途或多种有效杀菌成分的消毒产品名称如：“##®（牌）消毒液（粉、片）”或“##®（牌）YKX-2000消毒机（器）”表示。
2、不得标注本规范禁止的内容，如下列名称均不符合本规定：“××药物卫生巾”、“××消毒湿巾”、“××抗菌卫生湿巾”、“湿疣外用消毒杀菌剂”、“××白斑净”、“××灰甲灵”、“××鼻康宁”、“××除菌洗手液”、“全能多功能护理液”、“××全功能保养液”和“××速效杀菌全护理液”、 ××滴眼露”、“××眼部护理液”等等。
[剂型、型号]
消毒剂、抗（抑）菌剂的剂型如：“液体”、“片剂”、“粉剂”等等；禁止标注栓剂、皂剂。
消毒器械的型号如“RTP-50（型）” 等。
[主要有效成分及含量]
1、消毒剂、抗（抑）菌剂应标注主要有效成分及含量；有效成分的表示方法应使用化学名；含量应标注产品执行标准规定的范围，如戊二醛消毒剂应标注“戊二醛，2.0%～2.2%（W/W）”; 三氯异氰尿酸消毒片“三氯异氰尿酸，含有效氯45.0%～50.0%”（W/W）；也可用g/L表示。
2、具有消毒作用的隐形眼镜护理用品应标注主要有效成分及含量。有效成分的表示方法应使用化学名；含量应按产品执行标准规定的范围进行标注。
3、对于植物或其他无法标注主要有效成分的产品，应标注主要原料名称（植物类应标注拉丁文名称）及其在单位体积中原料的加入量。
4、消毒产品禁止标注抗生素、激素等禁用成分，如“甲硝唑”、“肾上腺皮质激素”等等。
[批准文号]
系指产品及其生产企业经省级以上卫生行政部门批准的文号。
生产企业卫生许可证号：“（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第XXXX号”，产品卫生许可批件号：“卫消字（年份）第XXXX号”、“卫消进字（年份）第XXXX号”。
不得标注无效批准文号，如：（1996）×卫消准字第XXXX号。
[执行标准]
产品执行标准应为现行有效的标准，以标准的编号表示，如“GB15979”、“Q/HJK001”等，可不标注标准的年代号。企业标准应符合国家相关法规、标准和规范的要求。
[杀灭微生物类别]
1. 应按照卫生部《消毒技术规范》的有关规定进行表述。对指示微生物具有抑制、杀灭作用的，应在产品说明书中标注对其代表的微生物种类有抑制、杀灭作用。例如对金黄色葡萄球菌杀灭率≥99.999%，可标注“对化脓菌有杀灭作用”；对脊髓灰质炎病毒有灭活作用，可标注“对病毒有灭活作用”；
2.禁止标注各种疾病名称和疾病症状，如“牛皮癣”、“神经性皮炎”、“脂溢性皮炎”等。
3.禁止标注无检验依据的抑/杀微生物类别，如“尖锐湿疣病毒”、“非典病毒”等。
[使用范围和使用方法]
1．应明确、详细列出产品使用方法。使用方法二种以上的，建议用表格表示。
2．消毒剂、抗（抑）菌剂、隐形眼镜护理用品应标注作用对象，作用浓度（用有效成分含量表示）和配制方法、作用时间（以抑菌环试验为检验方法的可不标注时间）、作用方式、消毒或灭菌后的处理方法。用于粘膜的消毒剂应标注“仅限医疗卫生机构诊疗用”内容。
例如：戊二醛消毒液的使用范围“适用于医疗器械的消毒、灭菌”；使用方法“①使用前加入本品附带的A剂（碳酸氢钠），充分搅匀溶解；再加入附带的B剂（亚硝酸钠）溶解混匀。②消毒方法：用原液擦拭、浸泡消毒物品20min～45min。③灭菌方法：用原液浸泡待灭菌物品10h。④消毒、灭菌的医疗器械必须用无菌水冲洗干净后方可使用”。
3．消毒器械应标注作用对象，杀菌因子强度、作用时间、作用方式、消毒或灭菌后的处理方法。如食具消毒柜的使用范围“餐（饮）具的消毒、保洁”；使用方法“将洗净沥干的食具有序地放在层架上；按电源和消毒键，指示灯同时启亮；作用一个周期后，消毒指示灯灭，表示消毒结束。”
4. 使用方法中禁止标注无检验依据的使用对象、与药品类似用语、无检验依据的使用剂量及对象，如“每日X次”，“XX天为一疗程，或遵医嘱”等等。
[注意事项]
本项内容包括产品保存条件、使用防护和使用禁忌。对于使用中可能危及人体健康和人身、财产安全的产品，应当有警示标志或者中文警示说明。
[生产日期、有效期或保质期]
生产日期应按“年、月、日”或“20050903”方式表示。
保质期、有效期应按“X年或XX个月”方式表示。
[生产批号和限期使用日期]
生产批号形式由企业自定。限期使用日期应按“请在XXXX年XX月前使用”或“有效期至XXXX年XX月”等方式表示。
[主要元器件使用寿命]
本项内容应标注消毒器械产生杀菌因子的元器件的使用寿命或更换时间。使用寿命应按“X年或XXXX小时”等方式表示。
[生产企业及其卫生许可证号]
生产企业名称、地址应与其消毒产品生产企业卫生许可证一致。
委托生产加工的，需同时标注产品责任单位（委托方）名称、地址和实际生产加工企业（被委托方）的名称及卫生许可证号。
虽不属于委托生产加工，但产品责任单位与实际生产加工企业信息不同时，也应分别标注产品责任单位信息和实际生产加工企业信息。例如责任单位为总公司，实际生产加工企业为其下属某个企业。

中央办公厅 国务院办公厅


中共中央办公厅、国务院办公厅关于压缩整顿音像单位的通知
中央办公厅、国务院办公厅



近几年来，我国录音录像出版事业有很大发展。这一以现代科学技术为传播手段的新型出版事业，已在我国人民群众的精神文化生活中，在宣传党的路线、方针、政策，促进文艺繁荣，普及科技知识，开展对外交流等方面，发挥着越来越大的作用。但是，由于发展过快，管理没有跟上
，管理体制不顺，音像领域存在的问题也非常突出，不容忽视。一方面，音像市场管理混乱，音像制品走私和非法翻录海外淫秽录像片的活动严重；放映点放映的国产片和引进片比例严重失调，80％以上是境外的武打、警匪、言情片。另一方面，音像单位的问题也很突出，一些单位由于
指导思想不端正，把创办音像单位当作牟利的手段，背离了社会主义精神文明建设的要求，致使相当多的文艺音像制品粗制滥造，格调低下，淫秽色情内容突出，有的还有严重政治问题，严重影响了广大群众特别是青少年的身心健康；音像出版、复录单位发展过急过快，复录加工能力已严
重过剩；发行秩序混乱，渠道分割，流通不畅。从1989年下半年以来开展的“扫黄”工作，对音像市场进行了清理整顿，查封了一批音像制品，着重打击了走私、翻录海外淫秽音像制品和非法出版活动，取得了比较明显的成效。但对音像出版、复录、发行、放映单位尚未认真进行压缩
整顿，许多问题还没有从根本上解决。为巩固“扫黄”成果，保证我国的音像出版事业健康发展，经党中央、国务院同意，在继续认真清理整顿音像市场的同时，立即对全国现有的音像出版、复录、发行、放映单位进行压缩和整顿。现就有关问题通知如下：
一、关于音像出版单位的压缩整顿
此次压缩工作，对那些指导思想不端正，犯有严重错误和违反管理规定情节突出的音像出版单位，要予以撤销。对不具备条件的单位，特别是不具备条件的文艺类音像出版社，要责令其停办。同时，要从宏观管理考虑，对现有音像出版单位的结构和布局作较大调整。
音像出版单位凡有下列情况之一的应予以撤销：
（1）突出宣扬资产阶级自由化观点或有严重政治错误的；
（2）出版淫秽色情音像制品的；
（3）出版夹杂淫秽色情、凶杀暴力内容、格调低下的音像制品，情节严重的；
（4）出卖版号、装帧纸、片芯纸和盗版情节突出，影响恶劣的。
音像出版单位凡有下列情况之一的应予以停办：
（1）自国家机构编制委员会于1989年6月15日发出《关于录音录像管理分工问题的通知》（国机中编〔1989〕11号）后，未按此文件规定批准设置的；
（2）地、市级（不含经济特区、计划单列市）主办的；
（3）主管部门长期放任不管或实际上没有主管部门，由部分人所办的“同人出版社”；
（4）没有健全的领导班子及合格的编辑、技术力量的；
（5）缺乏相应的物质生产条件，不能制作音像母带的；
（6）没有固定的工作场地和必要的资金保障的；
（7）自批准成立以来，基本上没有制作过音像制品或只出版过海外引进版的。
音像出版单位凡有下列情况之一的应予以合并：
（1）同一地区或同一部门交叉重复设置的；
（2）音像出版单位设置的分支机构；
（3）主办单位已有图书出版社，可将其音像出版业务并入图书出版社的；
（4）其它结构和布局不合理的。
对保留下来的音像出版单位，要进行一次全面、认真的整顿，整顿后，经审核达到要求，符合办社条件的予以重新登记。
进行思想整顿。各音像出版单位要结合近年来的工作实际，普遍深入地进行坚持四项基本原则、反对资产阶级自由化的教育，进一步明确社会主义音像出版事业的性质、任务，端正出版和经营的指导思想。在此基础上，针对本单位存在的问题，作出认真分析，提出整改方案，严格组织
实施。
进行组织整顿。关键是加强领导班子的建设。上级主管部门要对所属的各音像出版单位的领导班子进行严肃负责的考核，对不合格的要坚决撤换，并根据音像出版的特殊要求，切实配备好社长（经理）、总编辑和其他业务骨干，提高音像出版队伍的政治、业务素质。同时要努力完善内
部管理机制，建立和健全岗位责任制及其它必要的规章制度，特别是出版选题的制定和报批制度。
进行出版秩序整顿。通过整顿，调整出版范围，使各音像出版单位明确其与主管部门业务相一致的专业分工和服务对象，在规定的范围内开展业务活动。非文艺类出版单位只限于出版与本行业（部门、院校）业务有关的，用于电化教育、教学观摩的音像制品，不得出版文艺音像制品。


在整顿工作中，对一些问题比较严重但尚不属于撤销、停办的音像出版单位，应责令其停业整顿。由其上级主管部门或当地压缩整顿音像单位办公室派人组织整顿工作。
经批准允许配合本版图书出版音像制品的图书出版社，亦应按照上述原则进行认真的整顿，并在今后严格配合本版图书出版音像制品，不得随意扩大出版范围。对问题严重的，要撤销其音像出版权。
二、关于音像复录、发行、放映单位的压缩整顿
复录单位凡有下列情况之一的应予以撤销或停办：
（1）违反出版管理规定，利用买版号、挂版等形式出版音像制品情节突出的，应予撤销；
（2）私翻私录或未经批准承接非正式出版单位音像复录业务情节严重的，应予撤销；
（3）缺乏基本复录设备和专业技术人员或产品质量低劣的，应予停办。
对于复录生产能力已经严重过剩的地区，有关主管部门要按照保留骨干、压缩一般单位的原则，对部分复录生产单位进行“关停并转”，并负责做好善后工作。
发行单位凡有下列情况之一的应予以撤销：
（1）违反出版管理规定，利用买版号、挂版、盗版等形式出版音像制品情节突出的；
（2）经销非法音像制品情节严重的；
（3）集体、个体录像带批发单位和个体录音带批发单位。
录像放映单位凡有下列情况之一的应予以撤销：
（1）播映反动、淫秽、色情音像制品的；
（2）播映盗版及其它非法音像制品情节严重的；
（3）个体经营或承包以及变相承包给个人的；
（4）违反其它管理规定情节严重的。
此外，对未按规定经有关部门批准的非法经营复录、发行、放映的单位应一律取缔。
复录、发行、放映单位应同时进行思想整顿和组织整顿，可参照对出版单位的要求，由各省、自治区、直辖市压缩整顿音像单位办公室组织实施。
三、关于压缩整顿音像单位工作的组织领导
音像单位的压缩整顿工作，由全国整顿清理书报刊和音像市场工作小组统一领导，在新闻出版署设置全国压缩整顿音像单位办公室，具体组织实施。办公室领导成员由中宣部、新闻出版署、广播电影电视部、文化部、公安部、工商行政管理局等有关单位的负责人共同组成。各省、自治
区、直辖市党委和人民政府，要加强领导，健全办事机构。
各地区、各部门要按照本通知的要求，提出本地区、本部门压缩音像出版、复录单位的名单，于1991年3月底前报全国整顿清理书报刊和音像市场工作小组批准后组织实施；发行、放映单位的压缩工作，由各地区压缩整顿音像单位办公室提出方案并组织实施。所有音像出版、复录
、发行、放映单位，经整顿后都需重新进行登记注册，具体要求、条件和手续由新闻出版署制订。凡属撤销、停办和不予登记的单位，一律不得继续从事出版、复录、发行、放映活动，违者以非法出版、经营查处。
压缩整顿音像单位的工作，情况复杂，任务繁重，政策性强，各地区、各部门要高度重视，领导负责，组织力量，认真落实压缩整顿任务，并做好善后工作。
压缩音像单位的工作应在1991年6月底基本完成。7月底前，各地区、各部门要向党中央、国务院写出关于压缩情况的专题报告。
四、在压缩整顿中理顺音像管理体制，加强集中统一管理
为适应音像事业发展的新形势，国家机构编制委员会制定了有关部门的三定方案和《关于录音录像管理分工问题的通知》（国机中编〔1989〕11号）。从一年多的实践看，上述文件中关于音像事业实行归口管理的规定是正确的和必要的，但有一些方面还需要进一步完善。为保证
压缩整顿音像单位工作的顺利进行和有利于音像事业的经常性管理。需要进一步理顺音像管理体制，加强集中统一领导，明确和加强新闻出版署对音像出版事业的归口管理职能。新闻出版署归口管理音像出版事业的职责主要是：统一审批音像出版、复录、发行单位的设立；统一管理音像出
版物的进出口工作，制订音像出版物的进出口管理规定，负责制订用于出版的音像制品的进口计划和指标分配，统一颁发进口许可证，并对各地区、各部门执行情况进行监督；管理音像出版物的选题计划；制定对音像出版物的预审制度；管理音像市场；指导各地区、各部门音像管理机构的
日常工作。音像制品的版权管理归口国家版权局，版权合同应报国家版权局统一审核登记。各省、自治区、直辖市要根据各自的实际情况，由党委和政府研究确定本地区音像工作的主管部门，但不论确定哪个部门主管音像工作，都必须明确由新闻出版局负责监督。各有关部门要顾全大局，
通力合作，按照统一的要求和部署，采取坚决的态度和果断的措施，做好压缩整顿音像单位和音像管理工作。
五、大力抓好音像出版事业的繁荣
压缩整顿音像单位，清理整顿音像市场，改变音像单位过多过滥的状况，其目的是更好地组织和发展音像生产能力，坚持正确方向，促进音像出版业的发展和繁荣。能不能通过压缩整顿促进繁荣，是检验压缩整顿工作是否成功的重要标志。各地区、各有关部门要根据中央“一手抓整顿
，一手抓繁荣”的精神，在压缩整顿过程中切实抓好繁荣，并为音像出版事业的长远发展创造条件。
当前，要特别注意抓好文艺音像制品的生产。人民群众对于文艺音像制品的需求很大，应尽快集中出版一批优秀或比较优秀的文艺音像制品，包括一些胶转磁的电影录像带供应市场。为了满足群众对录像带日益增长的多层次的需求，要努力开辟比录像放映点更为宽阔的音像市场，疏通
发行渠道，积极而有计划地发展录像带出租业。文艺音像制品的生产要提高质量，突出社会主义主旋律，注意题材、体裁、风格的多样化，提高思想性和艺术性，寓教于乐，努力以健康、有益和群众喜闻乐见的音像出版物赢得广大观众，占领市场。各地区、各有关部门要特别注意抓好选题
，抓好规划，抓好创作，并且尽快落实一批重点片目。要充分发挥骨干音像单位的作用，尽快出版一批优秀的音像制品。
教育和科技音像出版工作在音像出版事业中占有重要的地位。各级教育和科技主管部门要注意充分运用录音录像这一现代化的传播手段，切实采取积极措施，加强管理，组织所属音像出版单位多出高质量的音像制品，更加有效地传播交流最新科技文化成果，满足各方面、各层次的广大
群众的需求，满足我国发展生产力和科学文化的需求。
音像制品感染力强，又易于复制和传播，普及面广，对广大群众特别是青少年的人生观、价值观具有潜移默化的重要影响。办好音像出版事业，对于加强思想政治工作，促进社会主义精神文明建设，传播科学文化知识，丰富广大群众健康有益的文化生活，都具有十分重要的意义。各级
党政部门都要高度重视这项工作，在认真抓好压缩整顿音像单位的同时，大力抓好音像出版物的繁荣工作，对骨干音像出版单位和优秀音像制品的出版，在经济政策上应给予必要的支持，以推动我国音像事业的健康发展。



1991年2月11日